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Trattamento sintomatico dell'iperacidita' (dolore e bruciore di stomaco), quando accompagnata da rallentamento del transito gastrico, nausea , aerofagia e meteorismo.

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DENOMINAZIONE:
GEFFER GRANULATO EFFERVESCENTE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Procinetici.

PRINCIPI ATTIVI:
Ogni bustina di granulato effervescente contiene: metoclopramide clori drato 5 mg, dimeticone 50 mg, potassio citrato 94,45 mg, acido citrico 670 mg, acido tartarico 152 mg, sodio bicarbonato 1050 mg.

ECCIPIENTI:
Aroma arancia, saccarosio.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico dell'iperacidita' (dolore e bruciore di stomaco), quando accompagnata da rallentamento del transito gastrico, nausea , aerofagia e meteorismo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' ad uno qualsiasi dei principi attivi o degli eccipien ti.
Pazienti affetti da glaucoma, feocromocitoma, malattia epilettica, morbo di Parkinson e altre affezioni extrapiramidali conclamate o in corso di terapia con anticolinergici.
Casi in cui la stimolazione dell a motilita' intestinale possa rivelarsi pericolosa, per esempio in pre senza di emorragia gastrointestinale, perforazione, ostruzione meccani ca.
Pazienti affetti da Porfiria.
Bambini al di sotto dei 16 anni.
Gra vidanza e allattamento.

POSOLOGIA:
1 bustina in mezzo bicchiere d'acqua prima dei pasti o al momento dell 'insorgenza dei disturbi, 2-3 volte al giorno.
Non superare le dosi co nsigliate: in particolare i pazienti anziani devono attenersi ai dosag gi minimi sopra indicati.
L'uso del prodotto e' limitato ai pazienti a dulti.

CONSERVAZIONE:
Conservare ad una temperatura non superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE:
Evitare la contemporanea somministrazione di neurolettici, fenotiazine , butirrofenoni, tioxanteni, ecc., sedativi e alcol.
E' stata segnalat a la sindrome neurolettica maligna con metoclopramide sia in monoterap ia, sia in associazione ai neurolettici.
In caso di sintomi di sindrom e neurolettica maligna, la metoclopramide deve essere interrotta immed iatamente e deve essere istituito il trattamento adeguato.
L'uso del p rodotto puo' dar luogo a disturbi tali da alterare il normale stato di vigilanza; di cio' tengano conto i pazienti impegnati nella guida deg li autoveicoli o nell'operare con macchinari potenzialmente pericolosi .
Dopo massimo 3 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili, c onsultare il medico.
I pazienti anziani non devono superare i 3 giorni di trattamento consecutivo e devono attenersi ai dosaggi minimi indic ati.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti.
Questo medicinale c ontiene 288 mg di sodio per bustina, equivalente al 14,4% dell'assunzi one massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio al giorno per un adulto.
Il medicinale contiene saccarosio: I p azienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosi o, malassorbimento di glucosio-galattosio, o insufficienza di saccaras i isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

INTERAZIONI:
Gli effetti sedativi della metoclopramide sono potenziati dall'alcol.
Gli anticolinergici e i derivati della morfina antagonizzano l'effetto della metoclopramide sulla motilita' intestinale.
Gli effetti sedativ i dei farmaci deprimenti il SNC (derivati della morfina, ipnoinducenti , ansiolitici, antistaminici sedativi, antidepressivi sedativi, barbit urici, ecc.) e della metoclopramide risultano potenziati.
Va evitata l 'associazione della metoclopramide con farmaci inducenti effetti di ti po extrapiramidale quali le fenotiazine, i butirrofenoni e i tioxanten i (in particolare l'attivita' delle fenotiazine viene aumentata, indip endentemente dalla comparsa o dal potenziamento degli effetti extrapir amidali).
Aumenta gli effetti degli IMAO, dei simpaticomimetici, degli antidepressivi triciclici.
A causa dell'effetto procinetico della met oclopramide, l'assorbimento di alcuni farmaci puo' risultare alterato.
La metoclopramide puo' ridurre la biodisponibilita' della digossina, mentre aumenta la biodisponibilita' della ciclosporina.
Riduce gli eff etti sul SNC dell'apomorfina.
Riduce la biodisponibilita' della cimeti dina in media del 22% ca., senza tuttavia che questo comporti consegue nze clinicamente rilevanti.
La metoclopramide interagisce con i farmac i serotoninergici (ad es.
gli inibitori selettivi della ricaptazione d ella serotonina), aumentando il rischio di sindrome serotoninergica.

EFFETTI INDESIDERATI:
In seguito all'uso di questo farmaco possono manifestarsi gli effetti indesiderati riportati sotto.
Con frequenza raro >=1/10.000, <1/1.000.
Patologie sistemiche: stanchezza.
Patologie endocrine: nei pazienti p ortatori di feocromocitoma sono state segnalate crisi ipertensive talo ra ad esito fatale; pertanto in questi pazienti l'uso di questo farmac o e' controindicato.
A seguito dell'uso del prodotto, in relazione all 'attivita' favorente la secrezione di prolattina della metoclopramide, possono verificarsi iperprolattinemia, disturbi del ciclo mestruale, galattorrea e ginecomastia nell'uomo.
Patologie del sistema nervoso: c on l'uso della metoclopramide sono state riferite sonnolenza, stanchez za, vertigini e reazioni extrapiramidali di vario tipo, normalmente di tipo distonico.
Esse possono includere spasmi facciali, trisma, spasm i dei muscoli extra-oculari con crisi oculogire, posizioni anomale del la testa; tali reazioni di norma regrediscono dopo 24 ore dall'interru zione del trattamento.
In alcuni pazienti anziani trattati per periodi prolungati e' stato riferito lo sviluppo di discinesia tardiva, poten zialmente irreversibile; pertanto, nei pazienti anziani, andranno asso lutamente evitate terapie che superino la durata di 3 giorni.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: sono stati segnalati casi di porf iria.
Con frequenza non nota (la frequenza non puo' essere stimata sul la base dei dati disponibili).
Patologie del sistema nervoso: sindrome neurolettica maligna.
Patologie vascolari: aumento transitorio della pressione sanguigna.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l' autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un mon itoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avver sa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sosp   et ta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Il prodotto non deve essere utilizzato in gravidanza e nel periodo del l'allattamento.

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