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Viamal Trauma Contusioni e Lividi da usare come coadiuvante nel trattamento locale di traumi come: contusioni, distorsioni, ematomi,strappi muscolari

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DENOMINAZIONE:
VIAMAL TRAUMA GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Farmaci per uso topico, per dolori articolari e muscolari.

PRINCIPI ATTIVI:
1 g di gel contiene: salicilato di dietilammonio 100 mg, eparina sodic a (136.000 U.I./g) 0,368 mg (50 U.I.), mentolo 2 mg.

ECCIPIENTI:
Acido poliacrilico, polietilenglicole sorbitanoleato, glicole polietil enico ricinoleato, isopropanolo, olio di pino (contiene limonene), sod io idrossido, acqua demineralizzata.

INDICAZIONI:
Coadiuvante nel trattamento locale di traumi come: contusioni, distorsioni, ematomi, strappi muscolari.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARi:
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipient i.
Nei lattanti e nei bambini sotto i 6 anni.
Nei bambini con una stor ia di epilessia o convulsioni febbrili.
Non utilizzare in caso di affe zioni virali quali influenza o varicella.
Nei pazienti portatori di pr egressi danni renali e' da evitare un trattamento a lungo termine con il farmaco mediante applicazioni su grandi superfici, come pure sono d a evitare frizioni con altri preparati salicilici.
Nella gravidanza e allattamento.

POSOLOGIA:
Adulti e bambini di eta' superiore ai 6 anni.
Salvo diversa prescrizio ne medica, applicare il gel 2-3 volte al giorno sulle parti del corpo interessate, distendendolo bene con una lieve pressione.
In caso di em atomi e traumi dolorosi si consiglia di applicare il gel lasciandolo p enetrare da solo.
Utilizzare esclusivamente su cute integra.
Utilizzar e su aree limitate di cute.
La durata del trattamento non deve superar e i 3 giorni.
Bambini al di sotto dei 6 anni: la sicurezza e l'efficac ia nei bambini al di sotto dei 6 anni non e' stata stabilita.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.

AVVERTENZE:
Non utilizzare su cute lesa (ferite, ustioni, cute irritata).
Evitare il contatto con gli occhi e le mucose.
Evitare l'esposizione solare de lla zona trattata.
Non applicare con bendaggi occlusivi o con l'applic azione di calore, in quanto puo' essere incrementato l'assobimento dei principi attivi attraverso la cute.
Il trattamento non deve essere pr olungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di d erivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo se lvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di agh i di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipof iliche non e' nota la velocita' di metabolismo e smaltimento) nei tess uti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitar e un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi as sociati al sovradosaggio.
Se durante il trattamento compaiono vomito p rolungato e profonda sonnolenza interrompere la somministrazione.
Uso improprio: poiche' contiene derivati terpenici, in caso di assunzione orale accidentale, di errata somministrazione nei neonati o bambini al di sotto dei sei anni o nei bambini con una storia di epilessia o con vulsioni febbrili, possono manifestarsi disturbi neurologici.
Se neces sario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cure specializzati.
Il prodotto e' infiammabile, non deve essere av vicinato a fiamme.
Contiene un aroma - olio di pino - che a sua volta contiene Limonene.
Il Limonene puo' causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI:
Non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
N on deve essere applicato in contemporanea con altri farmaci antinfiamm atori per uso topico.
E' opportuno monitorare i pazienti in terapia co n gli anticoagulanti cumarinici, come il warfarin, in caso di contempo raneo trattamento con il farmaco per un possibile aumento dell'attivit a' anticoagulante.

EFFETTI INDESIDERATI:
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare ori gine a fenomeni di sensibilizzazione che possono manifestarsi sotto fo rma di reazioni allergiche, vomito prolungato, sonnolenza.
In tal caso e' necessario interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico al fine di istituire una terapia idonea.
La frequenza degli effetti indesiderati e' definita utilizzando la seguente convenzione: molto comune >=1/10, comune da >=1/100 a <1/10, non comune da >=1/100 0 a <1/100, raro da >=1/10000 a <1/1000, molto raro <1/10000, non nota .
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministraz ione.
Non nota: ustioni nella sede di applicazione.
Segnalare qualsias i reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazio ne.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all' uso del mentolo in donne in gravidanza.
Non e' raccomandato durante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure contraccet tive.
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo ne l latte materno.
Non deve essere utilizzato durante l'allattamento.

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