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Aulin Gel 3% utile per il sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.

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DENOMINAZIONE:
AULIN 3% P/P GEL

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Preparazioni antinfiammatorie non steroidee per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Nimesulide.

ECCIPIENTI:
Acqua depurata; dietilenglicole monoetil etere; caprilcaproil macrogol gliceridi; carbomeri; disodio edetato; trietanolammina; metil paraidro ssibenzoato (E218); propil paraidrossibenzoato (E216).

INDICAZIONI:
Sollievo sintomatico del dolore associato a distorsioni e tendiniti traumatiche acute.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccip ienti elencati; uso in pazienti in cui l'aspirina o altri prodotti far maceutici che inibiscono la sintesi delle prostaglandine hanno indotto reazioni allergiche come rinite, orticaria o broncospasmo; uso sulla pelle lacerata o disepitelizzata o in presenza di infezioni locali; us o insieme ad altre creme topiche; uso nei bambini al di sotto dei 12 a nni.

POSOLOGIA:
Adulti: applicare 2 o 3 volte al giorno uno strato sottile di gel (di solito 3 g, corrispondenti a una striscia lunga 6-7 cm) sulla zona int eressata massaggiando fino a completo assorbimento.
Durata del trattam ento: 7 - 15 giorni.
Bambini al di sotto dei 12 anni: il gel non e' st ato studiato nei bambini.
Non ne sono state quindi determinate la sicu rezza e l'efficacia e il prodotto non va usato nei bambini.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Il medicinale non va applicato su lesioni cutanee o ferite aperte.
Il farmaco non deve entrare in contatto con gli occhi o le mucose; in cas o di contatto accidentale, lavare subito con acqua.
Il prodotto non va assolutamente ingerito.
Lavare le mani dopo l'applicazione.
Non copri re la pelle trattata con il prodotto con un bendaggio occlusivo o vest iti aderenti o impermeabili.
Si possono ridurre gli effetti indesidera ti usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile.
Tratta re con cautela i pazienti con emorragie gastrointestinali attive o sos petta ulcera peptica, grave insufficienza renale o epatica, gravi pato logie della coagulazione o insufficienza cardiaca grave/non controllat a.
Poiche' il farmaco non e' stato studiato in soggetti ipersensibili, occorre prestare particolare cautela nel trattare pazienti con iperse nsibilita' nota ad altri FANS.
Non si puo' escludere la possibilita' d i insorgenza di ipersensibilita' durante la terapia.
Poiche' con altri FANS topici si possono manifestare sensazione di bruciore e, in casi eccezionali, fotodermatite, occorre prestare particolare attenzione an che durante il trattamento con il farmaco.
Per ridurre il rischio di f otosensibilizzazione, ai pazienti va sconsigliata l'esposizione alla l uce solare diretta o a lampade abbronzanti.
Se i sintomi persistono o i disturbi si aggravano, consultare il medico.
Il prodotto contiene pa raidrossibenzoati: queste sostanze possono provocare l'insorgenza di r eazioni allergiche, anche di tipo ritardato.
Il medicinale puo' causar e una temporanea colorazione gialla della zona trattata, cosi' come de gli indumenti che ne venissero in contatto.

INTERAZIONI:
Per via topica, non sono note o previste interazioni tra il farmaco e altri prodotti farmaceutici.

EFFETTI INDESIDERATI:
Il seguente elenco di effetti collaterali si basa su studi clinici, in un numero limitato di pazienti, in cui sono state riportate lievi rea zioni locali.
I casi riportati sono classificati come molto comuni (>1 /10), comuni (>1/100, <1/10), non comuni (>1/1.000, <1/100), rari (>1/ 10.000, <1/1.000), molto rari (<1/10.000), inclusi i casi isolati.
Pat ologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Comuni: prurito, eritema .
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano do po l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette u n monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non sono disponibili dati sull'uso topico del medicinale nelle donne i n gravidanza o allattamento.
Pertanto non usare il farmaco in gravidan za o allattamento se non e' assolutamente necessario.
Per la nimesulid e somministrata per via sistemica, studi negli animali hanno mostrato una tossicita' riproduttiva.

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