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Buscopan 10mg per il trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario

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DENOMINAZIONE:
BUSCOPAN 10 MG

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Alcaloidi della Belladonna semisintetici, composti ammonici quaternari , N-butilbromuro di joscina (butilscopolamina).

PRINCIPI ATTIVI:
Compresse rivestite.
Una compressa rivestita contiene: N-butilbromuro di joscina 10 mg.
Supposte.
Una supposta contiene: N-butilbromuro di j oscina 10 mg.

ECCIPIENTI:
Compresse rivestite.
Nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais, am ido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido stearic o.
Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica, titanio d iossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.
Supposte: g liceridi semisintetici solidi.

INDICAZIONI:
Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti.
Glaucoma ad angolo acuto.
Ipertrofia prostatica o altre cause di r itenzione urinaria.
Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico.
Stenosi meccanica del tratto gastroenterico.
I leo paralitico o ostruttivo.
Megacolon.
Colite ulcerosa.
Esofagite da reflusso.
Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati.
M iastenia grave.
Bambini di eta' inferiore ai 6 anni.
In caso di rare c ondizioni ereditarie di incompatibilita' con uno degli eccipienti l'us o del medicinale e' controindicato.

POSOLOGIA:
Posologia: i seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di eta' superiore ai 14 anni.
Compresse rivestite: 1-2 compresse rivesti te 3 volte al giorno.
Supposte: 1 supposta 3 volte al giorno.
Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico.
In pe diatria nei bambini di eta' compresa tra i 6 ed i 14 anni occorre segu ire esattamente la prescrizione del medico.
Modo di somministrazione: le compresse devono essere assunte intere con una adeguata quantita' d i acqua.
Questo farmaco non deve essere assunto giornalmente su base r egolare o per periodi prolungati senza ricercare la causa del dolore a ddominale.

CONSERVAZIONE:
Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Supposte: non conservare a temperatura s uperiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
In presenza di intenso dolore addominale di cui non e' nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi q uali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, se nsibilita' addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o san gue nelle feci, e' necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei p azienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie car diache, nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca conge stizia, nell'ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e re nali.
A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un ecc essivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazien ti soggetti al glaucoma ad angolo acuto cosi' come nei pazienti suscet tibili di stasi intestinale ed urinaria ed in quelli inclini a tachiar itmie.
Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell'antro.
A causa della possibilita' ch e gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, questo farmaco d eve essere somministrato con cautela nei pazienti con piressia.
Il tra ttamento con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto.
Gli effetti collaterali di minore entita' possono essere controllati riduc endo opportunamente la dose; la comparsa di importanti manifestazioni secondarie richiede l'interruzione della terapia.
Una compressa rivest ita da 10 mg contiene 41,2 mg di saccarosio pari a 247,2 mg per dose m assima giornaliera raccomandata.
Quindi i pazienti affetti da rari pro blemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere quest o medicinale.

INTERAZIONI:
L'effetto anticolinergico di farmaci come gli antidepressivi tri- e te traciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antiistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, diisopiramide e altri anticolinergici (per ese mpio tiotropio, ipratropio e composti simili all'atropina) puo' essere accentuato da questo farmaco.
Il trattamento concomitante con antagon isti della dopamina, come la metoclopramide, puo' determinare una ridu zione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale .
La tachicardia indotta da farmaci beta-adrenergici puo' essere accen tuata da questo medicinale.
Non assumere alcool durante la terapia.
Po iche' gli antiacidi possono ridurre l'assorbimento intestinale degli a nticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contem poraneamente.

EFFETTI INDESIDERATI:
Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti al le proprieta' anticolinergiche di questo farmaco.
Gli effetti secondar i anticolinergici di questo medicinale sono generalmente di lieve enti ta' ed autolimitanti.
Disturbi del sistema immunitario.
Frequenza non comune: reazioni cutanee, orticaria, prurito.
Frequenza non nota: shoc k anafilattico, reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre manifestazioni di ipersensibilita'.
Patologie cardiache.
Fre quenza non comune: tachicardia.
Patologie gastrointestinali.
Frequenza non comune: secchezza delle fauci.
E' stata osservata anche stipsi.
P atologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Frequenza non comune: alterazioni della sudorazione.
Patologie renali e urinarie.
Frequenza rara: ritenzione urinaria.
Sono stati osservati anche i seguenti effet ti indesiderati: Patologie dell'occhio: midriasi, turbe dell'accomodaz ione, aumento del tono oculare.
Patologie del sistema nervoso: sonnole nza.
Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e piu' gravi segni d'interferenza con il sistema nervoso, lo stato di c oscienza e la funzione cardiorespiratoria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischi o del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qu alsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segn alazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-s egnalare-una-sosp etta-reazione-avversa.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Sono disponibili dati limitati relativi all'uso di N-butilbromuro di j oscina in donne in gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano ef fetti dannosi diretti o indiretti di tossicita' riproduttiva.
Non esis tono informazioni sufficienti sull'escrezione di questo farmaco e dei suoi metaboliti nel latte umano.
Come misura precauzionale, e' preferi bile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza e l'alla ttamento.
Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla fertilita' umana.

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